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      NDL-V201 微泄露密封試驗儀

      產品介紹

      專業適用于包裝物密封完整性測試,儀器采用真空衰減法測試原理,完全無損檢測技術。專業適用于西林瓶、預充針、卡氏瓶、安瓿瓶、輸液瓶、輸液袋等各種制藥包裝微量泄漏檢測、密閉容器完整性檢漏。亦可進行袋裝、罐裝、瓶裝等食品包裝微量泄漏檢測、密閉容器完整性檢漏。

      技術特點    

      采用真空、微壓差雙傳感器法原理,進行包裝密封性無損檢測;

      采用工業級觸控計算機控制,菜單式操作界面,實時查看試驗數據和試驗曲線;

      配備高速高精度采樣芯片,保證測試數據的實時性和準確度;

      采用世界知名品牌氣動元件,進口微壓差、壓力傳感器,性能穩定可靠;

      采用進口高精度微型流量計,優化提升了計量與驗證的方式(可選);

      獨有的測試腔夾持方式,在保證整個測試系統的密封性的前提下,方便測試腔更換;

      一鍵式操作,直觀的操作界面,可遠程升級與維護;

      真空、測試和滲入時間可調,存儲于數據庫中,保證測試條件的一致性;

      試驗曲線實時顯示,數據智能統計,方便快速查看檢測結果;

      符合中國GMP對數據可追溯性的要求,滿足醫藥行業需要,多級權限管理設置;

      配備有微型打印機和標準數據接口,方便數據打印和傳輸。

      測試原理

      基于真空、微壓差雙傳感器法原理技術。將主機連接測試腔,將試樣放入此測試腔內抽真空,試樣內外有壓差,氣體通過漏孔進入真空衰減腔和主機,主機利用壓力傳感器和差壓傳感器監測測試腔內的真空度變化,通過真空度變化量來判斷試樣是否合格。

      參照標準

      《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》

      《USP1207美國藥典標準 》

      《藥品GMP指南——無菌藥品》11.1密封完整性測試

      《中國藥典》2020年版四部 微生物檢查法

      《化學藥品注射劑包裝系統密封性研究技術指南(試行)》

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