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中國藥典0952 穴位貼剝離強(qiáng)度檢測(cè)原理及方法全流程!

作者:中科電子 瀏覽: 時(shí)間:2025-05-26 14:15:40

信息摘要:

穴位貼的剝離強(qiáng)度檢測(cè)方法及原理與貼膏劑、醫(yī)用膠帶等產(chǎn)品的檢測(cè)方法類似,主要通過模擬實(shí)際使用中的剝離過程,評(píng)估其粘附性能。以下是濟(jì)南中科電子總結(jié)的具體檢測(cè)方法及原理:

穴位貼的剝離強(qiáng)度檢測(cè)方法及原理與貼膏劑、醫(yī)用膠帶等產(chǎn)品的檢測(cè)方法類似,主要通過模擬實(shí)際使用中的剝離過程,評(píng)估其粘附性能。以下是濟(jì)南中科電子總結(jié)的具體檢測(cè)方法及原理:


一、檢測(cè)原理


剝離強(qiáng)度是指貼劑在與皮膚或模擬材料分離時(shí)所需克服的力值,直接反映其粘附穩(wěn)定性。


核心原理:


通過將穴位貼的膠面與標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)板(或模擬皮膚材料)緊密貼合后,以特定角度(如180°)和速度進(jìn)行剝離,利用力值傳感器記錄剝離過程中所需的力值變化,計(jì)算單位寬度下的剝離強(qiáng)度。


二、檢測(cè)方法(180°剝離法)


1、試樣制備


試樣尺寸:裁取長度≥200mm、寬度25mm的穴位貼樣品(具體尺寸需符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn))。


清潔試驗(yàn)板:用擦拭劑清潔不銹鋼試驗(yàn)板表面,確保無油污或雜質(zhì)。


粘貼樣品:將穴位貼的膠面與試驗(yàn)板貼合,用標(biāo)準(zhǔn)壓輥(2000g重)沿長度方向滾壓3次,確保無氣泡或褶皺。


靜置固化:貼合后放置20~40分鐘,使膠粘劑充分固化。


2、設(shè)備設(shè)置


設(shè)備選型:使用符合中國藥典0952第三法或YY/T 0148-2006標(biāo)準(zhǔn)的電子拉力試驗(yàn)機(jī)(如濟(jì)南中科電子XLW-H 智能電子拉力試驗(yàn)機(jī))。


電子拉力試驗(yàn)機(jī)


3、參數(shù)設(shè)置:


剝離速度:300mm/min ±10mm/min


剝離角度:180°


拉力范圍:覆蓋破壞負(fù)荷的15%~85%


力值誤差:≤1%


4、標(biāo)準(zhǔn)化操作流程


試樣制備:將穴位貼膠面與不銹鋼試驗(yàn)板貼合,用2000g壓輥滾壓3次,靜置20-40分鐘固化。


設(shè)備參數(shù):剝離速度300mm/min±10mm/min,力值誤差≤1%,確保數(shù)據(jù)可靠性。


測(cè)試過程:將聚酯薄膜自由端對(duì)折180°,夾持于試驗(yàn)機(jī)上下夾具中,啟動(dòng)設(shè)備記錄剝離曲線。


結(jié)果計(jì)算:通過公式σ=(S/LB)·C(S為曲線面積,L為曲線長度,B為樣品寬度,C為單位負(fù)荷)得出剝離強(qiáng)度。


三、關(guān)鍵注意事項(xiàng)


1、環(huán)境控制:


測(cè)試環(huán)境需恒溫(20~25℃)、恒濕(40%~65%RH),避免溫濕度波動(dòng)影響膠粘性能。


靜置時(shí)間需嚴(yán)格控制,確保膠粘劑達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)。


2、試樣準(zhǔn)備:


確保膠面無破損、無污染,滾壓后無氣泡或褶皺。


聚酯薄膜需符合JB1256-77標(biāo)準(zhǔn)(厚度0.025mm)。


3、設(shè)備校準(zhǔn):


定期校準(zhǔn)力值傳感器和位移傳感器,確保測(cè)試精度。


使用標(biāo)準(zhǔn)砝碼驗(yàn)證設(shè)備的拉力范圍和速度誤差。


4、特殊場(chǎng)景適配:


兒科用穴位貼:需降低剝離強(qiáng)度要求,避免對(duì)兒童嬌嫩皮膚造成損傷。


關(guān)節(jié)部位貼劑:需兼顧剝離強(qiáng)度與柔韌性,確保活動(dòng)時(shí)不易脫落。


四、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與設(shè)備


1、標(biāo)準(zhǔn)依據(jù):


中國藥典0952:貼膏劑剝離強(qiáng)度測(cè)定第三法(180°剝離法)。


YY/T 0148-2006:醫(yī)用膠帶通用要求。


ASTM D2998/D3330:國際膠粘劑剝離強(qiáng)度測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)。


2、推薦設(shè)備:


XLW-H 智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)、BLD-200H 電子剝離試驗(yàn)機(jī)(濟(jì)南中科電子):


符合藥典及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),支持自動(dòng)記錄剝離曲線。


適用于穴位貼、膏藥、醫(yī)用膠帶等產(chǎn)品的粘附性能檢測(cè)。


結(jié)語:


濟(jì)南中科電子始終致力于為醫(yī)藥、醫(yī)療領(lǐng)域提供高精度檢測(cè)設(shè)備,助力企業(yè)實(shí)現(xiàn)從研發(fā)到生產(chǎn)的全流程質(zhì)量管控。通過科學(xué)化的剝離強(qiáng)度測(cè)試,推動(dòng)傳統(tǒng)中醫(yī)外治產(chǎn)品向現(xiàn)代化、標(biāo)準(zhǔn)化邁進(jìn)。


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